Kaset Tes Cepat Influenza A + B Antigen Combo

[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]

Kaset Tes Cepat Kombo Antigen Antigen COVID-19 / Influenza A + B adalah immunoassay aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen nukleoprotein virus SARSCoV-2, influenza A dan influenza B dalam usap nasofaring dari individu yang diduga terinfeksi virus pernapasan yang sesuai dengan COVID -19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka.Gejala infeksi virus saluran pernafasan akibat SARS-CoV-2 dan influenza bisa serupa.Kaset Tes Cepat Kombo Antigen COVID-19 / Influenza A + B dimaksudkan untuk mendeteksi dan membedakan antigen nukleoprotein virus SARS-CoV-2, influenza A dan influenza B.Antigen umumnya dapat dideteksi pada spesimen nasofaring selama fase akut infeksi.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil positif tidak menutup kemungkinan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Hasil negatif tidak mengesampingkan SARS-CoV-2, Infeksi Influenza A atau Infeksi Influenza dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan pengobatan atau manajemen pasien, termasuk keputusan pengendalian infeksi.Hasil negatif harus digabungkan dengan observasi klinis, riwayat pasien dan informasi epidemiologi, dan dikonfirmasi dengan tes molekuler, jika perlu untuk manajemen pasien.Kaset Tes Cepat Kombo Antigen COVID-19 / Influenza A + B dimaksudkan untuk digunakan oleh personel laboratorium klinis terlatih yang diinstruksikan dan dilatih secara khusus untuk prosedur diagnostik in vitro.

[RINGKASAN]

Virus korona baru (SARS-CoV-2) termasuk dalam genus β.COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut.Orang pada umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi virus novel corona menjadi sumber utama penularan;Orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber penularan.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, Kelelahan dan batuk kering.Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, diare ganas ditemukan dalam beberapa kasus.Influenza (flu) adalah penyakit pernapasan menular yang disebabkan oleh Virus Influenza.Ini dapat menyebabkan penyakit ringan hingga berat.Hasil serius dari infeksi flu Dapat mengakibatkan rawat inap atau kematian.Beberapa orang, seperti orang tua, anak kecil, dan orang dengan kondisi kesehatan tertentu, berisiko tinggi mengalami komplikasi flu serius.Ada dua tipe utama virus influenza (flu): Tipe A dan B. Influenza A dan virus yang secara rutin menyebar pada manusia (virus influenza manusia) bertanggung jawab atas epidemi flu musiman setiap tahun.

[PRINSIP]

Uji Cepat Antigen COVID-19 adalah immunoassay aliran lateral berdasarkan prinsip teknik sandwich antibodi ganda.Antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 yang dikonjugasikan dengan mikropartikel warna digunakan sebagai pendeteksi dan disemprotkan pada bantalan konjugasi.Selama pengujian, antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen berinteraksi dengan antibodi SARS-CoV-2 yang terkonjugasi dengan partikel mikro warna membuat antigen-antibodi berlabel kompleks.Kompleks ini bermigrasi pada membran melalui aksi kapiler sampai garis uji, di mana ia akan ditangkap oleh antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARSCoV-2 yang telah dilapisi sebelumnya.Garis uji berwarna (T)

[KOMPOSISI]

Kaset Uji yang Disediakan Bahan: sebuah kaset uji termasuk Strip Uji Antigen COVID-19 dan Strip Uji Influenza A + B, yang dipasang di dalam perangkat plastik

· Reagen Ekstraksi: Ampul yang mengandung 0,4 mL reagen ekstraksi

· Swab yang disterilkan

· Tabung Ekstraksi

· Tip Penetes

· Stasiun Kerja

· Sisipan Paket

Jumlah tes dicetak pada label.Bahan dibutuhkan tapi tidak disediakan

Timer

[PENYIMPANAN DAN STABILITAS]

· Simpan sebagai dikemas dalam kantong tertutup pada suhu (4-30 ℃ atau 40-86 ℉).Kit ini stabil dalam tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada label.

· Setelah kantong terbuka, tes harus digunakan dalam waktu satu jam.Kontak yang terlalu lama dengan lingkungan yang panas dan lembab akan menyebabkan kerusakan produk.LOT dan tanggal kedaluwarsa dicetak pada label.

[CONTOH]

Spesimen yang diperoleh lebih awal selama onset gejala akan mengandung titer virus tertinggi;spesimen yang diperoleh setelah lima hari gejala lebih mungkin menghasilkan hasil negatif bila dibandingkan dengan uji RT-PCR.Pengumpulan spesimen yang tidak memadai, penanganan dan / atau pengangkutan spesimen yang tidak tepat dapat menghasilkan hasil negatif palsu;Oleh karena itu, pelatihan dalam pengambilan spesimen sangat dianjurkan karena pentingnya kualitas spesimen untuk menghasilkan hasil pengujian yang akurat.