Kaset Tes Cepat IgG / IgM COVID-19 (Emas Koloid)

1. [1 PENGGUNAAN YANG DIINGINKAN]

Kaset Tes Cepat Antigen COVID-19 adalah immunoassay aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 pada usap nasofaring dan usap orofaring dari individu yang diduga COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka.

2. [PENYIMPANAN DAN STABILITAS]

Simpan sebagai dikemas dalam kantong tertutup pada suhu (4-30 ℃ atau 40-86 ℉).Kit ini stabil dalam tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada label.
Setelah kantong terbuka, tes harus digunakan dalam waktu satu jam.Kontak yang terlalu lama dengan lingkungan yang panas dan lembab akan menyebabkan kerusakan produk.
BANYAK dan tanggal kadaluwarsa dicetak pada label.

3. Pengumpulan Sampel

Sampel Usap Nasofaring

Masukkan usap minitip dengan poros fleksibel (kawat atau plastik) melalui lubang hidung yang sejajar dengan langit-langit (bukan ke atas) sampai resistensi ditemukan atau jaraknya setara dengan jarak dari telinga ke lubang hidung pasien, yang menunjukkan kontak dengan nasofaring.Usap harus mencapai kedalaman yang sama dengan jarak dari lubang hidung ke lubang luar telinga.Gosok dan gulung kapas dengan lembut.Biarkan kapas di tempatnya selama beberapa detik untuk menyerap sekresi.Keluarkan kapas secara perlahan sambil memutarnya.Spesimen dapat dikumpulkan dari kedua sisi dengan menggunakan swab yang sama, tetapi tidak perlu mengumpulkan spesimen dari kedua sisi jika minitip sudah jenuh dengan cairan dari koleksi pertama.Jika septum yang menyimpang atau penyumbatan menimbulkan kesulitan dalam mengambil spesimen dari satu lubang hidung, gunakan kapas yang sama untuk mengambil spesimen dari lubang hidung lainnya.

Sampel Usap Orofaring

Masukkan kapas ke dalam faring posterior dan area tonsil.Gosokkan kapas pada kedua pilar tonsil dan orofaring posterior dan hindari menyentuh lidah, gigi, dan gusi.

Persiapan Sampel

Setelah spesimen Swab dikumpulkan, swab dapat disimpan dalam reagen ekstraksi yang disertakan dengan kit.Juga dapat disimpan dengan merendam kepala swab dalam tabung yang berisi 2 sampai 3 mL larutan pengawet virus (atau larutan garam isotonik, larutan kultur jaringan, atau buffer fosfat).

[PERSIAPAN SPESIMEN]

1. Buka tutup reagen ekstraksi.Tambahkan semua reagen ekstraksi spesimen ke dalam tabung ekstraksi, dan letakkan di tempat kerja.

2. Masukkan sampel usap ke dalam tabung ekstraksi yang berisi reagen ekstraksi.Gulung kapas setidaknya 5 kali sambil menekan kepala ke bagian bawah dan samping tabung ekstraksi.Biarkan kapas di dalam tabung ekstraksi selama satu menit.

3. Lepaskan kapas sambil menekan sisi tabung untuk mengeluarkan cairan dari kapas.Larutan yang diekstraksi akan digunakan sebagai spesimen uji.

4. Masukkan ujung pipet ke dalam tabung ekstraksi dengan erat.

 

[INTERPRETASI HASIL]

Positif: * Dua garis muncul.Satu garis berwarna harus berada di wilayah kontrol (C), dan garis berwarna lain yang terlihat berdekatan harus di wilayah uji (T).Positif adanya antigen nukleokapsid SARS-CoV-2.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lain diperlukan untuk menentukan status infeksi. Hasil positif tidak menutup kemungkinan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.

Negatif: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di wilayah pengujian (T).Hasil negatif bersifat praduga.Hasil tes negatif tidak menghalangi infeksi dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasien lainnya, termasuk keputusan pengendalian infeksi, terutama dengan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19, atau pada mereka yang pernah mengalaminya. terkena virus.Direkomendasikan agar hasil ini dikonfirmasi dengan metode pengujian molekuler, jika perlu, untuk manajemen pasien.

Tidak valid: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol.Tinjau prosedur dan ulangi pengujian dengan menggunakan kaset pengujian baru.Jika masalah terus berlanjut, segera hentikan penggunaan lot dan hubungi distributor setempat Anda.